La FDA advierte a los consumidores de los EE. UU. Que no soliciten medicamentos a CanaRx: vacunas – Health News – NPR

La Administración de Alimentos y Medicamentos sugiere que los consumidores que reciben medicamentos recetados por correo a través de CanaRx corren el riesgo de recibir medicamentos etiquetados incorrectamente o falsificados. Pero los grupos de vigilancia de los consumidores dicen que la FDA no ha proporcionado ninguna evidencia de que haya ocurrido. Imágenes de héroe / Imágenes de Getty hide caption

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La Administración de Alimentos y Medicamentos sugiere que los consumidores que reciben medicamentos recetados por correo a través de CanaRx corren el riesgo de recibir medicamentos etiquetados incorrectamente o falsificados. Pero los grupos de vigilancia de los consumidores dicen que la FDA no ha proporcionado ninguna evidencia de que haya ocurrido.

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Las ciudades y los gobiernos locales en varios estados dicen que continuarán utilizando una compañía canadiense para ofrecer a los empleados medicamentos recetados a un precio muy reducido, a pesar de que los funcionarios de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Han expresado inquietudes acerca de la práctica.

Los municipios utilizan CanaRx, que conecta a sus empleados con farmacias de ladrillo y mortero en Canadá, Gran Bretaña y Australia para surtir recetas.

En una carta enviada la semana pasada a CanaRx, la FDA dijo que la compañía había enviado medicamentos “no aprobados” y “mal etiquetados” a los consumidores de EE. UU., Poniendo en peligro la seguridad del paciente.

La FDA también instó a los consumidores a no usar ningún medicamento de CanaRx, que trabaja con cerca de 500 ciudades, condados, distritos escolares y empleadores privados en los Estados Unidos para organizar compras de medicamentos. Algunos de estos empleadores comenzaron a utilizar el servicio desde 2004.

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Los precios de los medicamentos de las farmacias extranjeras pueden ser hasta un 70 por ciento más bajos de lo que las personas pagan en los EE. UU. Porque los costos están regulados por los gobiernos extranjeros.

Los funcionarios de la FDA no explicaron por qué esperaron más de una década para actuar. Reconocieron que la agencia no tenía informes de ninguna persona dañada por las drogas recibidas a través de CanaRx.

La FDA hizo su advertencia mientras el Congreso y la administración de Trump investigaban formas de bajar los precios de los medicamentos. El mes pasado, el gobernador republicano de Florida, Ron DeSantis, dijo que tiene el respaldo del presidente Donald Trump para comenzar un programa para comenzar a importar drogas desde Canadá para los residentes del estado.

Después de los comentarios de DeSantis, los funcionarios de la Casa Blanca destacaron que cualquier plan de este tipo debe obtener aprobaciones estatales y federales.

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La FDA dice que en la mayoría de los casos, la importación de drogas para uso personal es ilegal, aunque rara vez ha tratado de impedir que los estadounidenses traigan drogas a través de la frontera canadiense. No ha detenido a las tiendas minoristas en Florida que han ayudado a los consumidores a comprar medicamentos en Canadá desde 2003. Nueve tiendas fueron saqueadas por funcionarios de la FDA en 2017, aunque la FDA les ha permitido continuar operando.

El condado de Schenectady en Nueva York, que ha trabajado con CanaRx desde 2004, defendió su relación y no tiene planes inmediatos de terminarla, según Chris Gardner, el abogado del condado. “Esperaremos a ver cómo se desarrolla esto, pero en este momento es el status quo”, dice Gardner.

Dice que CanaRx, que tiene su sede en Windsor, Ontario, ayudó al condado a ahorrar $ 500,000 en costos de medicamentos en 2018. Alrededor del 25 por ciento de los 1,200 trabajadores del condado usan el programa y obtienen sus medicamentos sin costos de desembolso. Si usan farmacias estadounidenses, generalmente tienen un copago.

“Este es un buen programa, y ​​por los méritos parece legal, y no están haciendo las cosas terribles que sugiere la FDA”, dice Gardner.

Los funcionarios de CanaRx niegan haber infringido alguna ley o puesto en riesgo la salud de los estadounidenses. Dicen que no son una farmacia en línea, sino un intermediario entre los empleados de los EE. UU. Y las farmacias de ladrillo y cemento en Canadá, Australia y Gran Bretaña. Las personas pueden comprar medicamentos a través de CanaRx solo con una receta de su médico.

La compañía dice que no tiene planes de dejar de distribuir drogas.

“Las caracterizaciones de la FDA del modelo de negocio CanaRx y los protocolos operativos son completamente erróneas”, dice Joseph Morris, un abogado de la compañía con sede en Chicago. “No es posible realizar un pedido a través de ningún sitio web de CanaRx; los sitios web son solo informativos”.

Morris dice que el aviso de la FDA ha provocado llamadas de muchos municipios; Pero hasta ahora todos dicen que planean quedarse con la compañía.

La advertencia de la FDA dice que las farmacias en línea que pretenden vender medicamentos de Canadá, Gran Bretaña y Australia realmente pueden obtener sus medicamentos de otros países, lo que aumentaría el riesgo de que los consumidores estén tratando con medicamentos falsificados.

CanaRx dice que “tiene contratos con médicos, farmacéuticos y farmacias con licencia del gobierno en Canadá, el Reino Unido y Australia … para suministrar medicamentos de marca, empaquetados y sellados por el fabricante original, para su entrega directa a todos los participantes”.

Gabriel Levitt es presidente de pharmacychecker.com , un sitio web independiente para consumidores de EE. UU. Que verifica las farmacias internacionales que ofrecen medicamentos en línea. Señala que la carta de advertencia de la FDA no ofreció pruebas de que CanaRx haya distribuido medicamentos falsificados desde que comenzó a operar hace casi 20 años.

El condado de Columbia , NY, ha estado utilizando CanaRx durante aproximadamente una década y dice que los ahorros le permiten ofrecer a los empleados medicamentos sin costos de desembolso, en lugar de exigirles que paguen un copago de $ 40 en farmacias locales.

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“Esto es un toro”, dice Stephen Acciani, un corredor de seguros que trabaja con el condado, sobre la represión de la FDA. “No están vendiendo medicamentos inseguros”. Su recomendación sería que el condado, que tiene más de 600 empleados en su plan de salud, continúe usando CanaRx.

Acciani señala que los empleados reciben el medicamento por correo en su empaque original del fabricante.

“Le dará a algunos clientes una pausa”, dice Kate Sharry, asesora de beneficios de la ciudad de Fall River, Massachusetts , y de más de 100 otros municipios en el estado. “¿Cómo puedes no prestar atención a esto de la FDA?” Pero ella espera que los gobiernos locales se queden con CanaRx.

Los funcionarios federales de salud, tanto de las administraciones republicana como demócrata, han bloqueado los esfuerzos para legalizar la importación de medicamentos, diciendo que es demasiado arriesgado.

“A veces, una negociación es demasiado cara”, dice Peter Pitts , ex comisionado asociado de la FDA (de 2000 a 2004) que ahora es presidente del Centro de Medicina para el Interés Público, una organización sin fines de lucro con sede en Nueva York que recibe parte de su financiamiento de los fabricantes de drogas.

Pitts, quien aplaude la acción de la FDA, dice que es difícil para los consumidores saber cuándo sus píldoras de farmacias extranjeras no tienen la potencia o los ingredientes correctos. Él dice que los médicos también pueden no darse cuenta de que el problema de un paciente se debe a problemas con el medicamento. En cambio, los médicos pueden cambiar la dosis del medicamento. Él dice que no es seguro para los estadounidenses comprar medicamentos que se importan a través de farmacias extranjeras.

Levitt dice que CanaRx es una de las formas más seguras para que los estadounidenses obtengan medicamentos de farmacias legítimas en Canadá y otros condados industrializados.

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La FDA probablemente está tratando de intimidar a CanaRx y sus clientes en el gobierno local, dice Levitt.

“Mi mayor temor es que asusten a los consumidores, [quienes luego] no tomarán sus medicamentos muy seguros y efectivos porque escuchan sobre esta falsa advertencia”, dice Levitt.

“La acción de la FDA”, dice, “que parece intentar que esos programas parezcan inseguros y siniestros, parece tener un propósito político y de relaciones públicas, uno que está perfectamente aliado con la agenda de cabildeo de las compañías farmacéuticas”.

Levitt señala el testimonio El comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, dio a un subcomité de la Cámara la semana pasada, justo un día antes de la advertencia de CanaRx, y antes de su anuncio de que dejará la FDA el próximo mes.

Cuando se le preguntó acerca de la importación de medicamentos canadienses, Gottlieb no mencionó CanaRx, pero sí dijo que las personas que acuden a una farmacia “tradicional” en Canadá “obtienen un medicamento seguro y efectivo. Confío en el sistema regulatorio de medicamentos de Canadá”. Añadió que sus preocupaciones están con las farmacias en línea.

La investigadora farmacéutica y los fabricantes de América, el grupo de la industria del comercio y el cabildeo, ha alentado la acción de la FDA, pero niega que haya tenido algún papel en ella, dice la portavoz Nicole Longo.

“PhRMA respalda los esfuerzos de la FDA para acabar con las organizaciones que están eludiendo sus requisitos de seguridad y eficacia”, dice Longo. “Los esquemas de importación de drogas exponen a los estadounidenses a medicamentos potencialmente inseguros, falsificados o adulterados”.

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