La FDA autoriza el dispositivo de tabaco iQOS para calentar y no quemar de Philip Morris – The Washington Post


Un hombre fuma un cigarrillo electrónico iQOS de Philip Morris International Inc. en esta fotografía en Tokio, Japón. Fotógrafo: Akio Kon / Bloomberg (Akio Kon / Bloomberg)

William Wan

Corresponsal nacional de salud, ciencia y noticias.

La Administración de Alimentos y Fármacos autorizó el iQOS de Philip Morris International, un dispositivo de tabaco para calentar y no quemar diseñado como una alternativa a los cigarrillos convencionales, para la venta en los Estados Unidos.

El producto consiste en un tubo que calienta suavemente las varillas de tabaco en lugar de quemarlas, lo que hace que lo que se inhala sea menos dañino que el humo de cigarrillo convencional. Philip Morris ha hecho del dispositivo una parte clave de sus planes de crecimiento. El dispositivo ya se vende en docenas de otros países con éxito variable, pero ha generado un debate entre los expertos de salud de los EE. UU. Sobre si el iQOS ayudaría o perjudicaría la salud pública en general.

La FDA, al anunciar la decisión , dijo que la comercialización de los dispositivos es «apropiada» para la salud pública porque «los productos producen niveles más bajos o más bajos de algunas toxinas que los cigarrillos combustibles». La agencia también dijo que ha impuesto estrictas restricciones de comercialización en la Productos en un esfuerzo por evitar que los menores usen el dispositivo.

A los expertos en salud les preocupa que el dispositivo pueda atraer a menores y personas que antes no fumaban, o que los fumadores actuales puedan adoptar el dispositivo sin dejar de fumar, lo que exacerba los riesgos de salud del tabaco en lugar de mejorarlos.

Se estima que el 14 por ciento de los adultos en los EE. UU., O 34 millones de adultos , todavía fuman cigarrillos . Y fumar sigue siendo la principal causa de muerte y enfermedad prevenibles en el país, y representa aproximadamente 1 de cada 5 muertes cada año. Las compañías y algunos expertos han impulsado dispositivos como iQOS como posibles alternativas para ayudar a reducir esas tasas. Al mismo tiempo, las tasas de consumo de tabaco en el país están en mínimos históricos, y los expertos en salud temen que la nueva nicotina y el producto del tabaco puedan frenar la tendencia a la baja o incluso revertirla.

El martes, la FDA señaló que si bien iQOS ha sido autorizado para su venta, no ha sido oficialmente «aprobado» por la agencia. Eso se debe a que todos los productos de tabaco son potencialmente dañinos y adictivos, y la gente que no los usa no debe comenzar, dijo la agencia.

Mitch Zeller, director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, dijo que la revisión de iQOS, que tomó casi dos años, tomó en consideración los riesgos y beneficios para la población en general. «Esto incluye cómo los productos pueden afectar el uso de nicotina y tabaco en los jóvenes, y la posibilidad de que los productos alejen por completo a los fumadores adultos del consumo de cigarrillos combustibles», dijo.

La FDA dijo que debido a que iQOS ofrece niveles de nicotina cercanos a los de los cigarrillos convencionales, los usuarios del dispositivo pueden cambiar por completo de esos cigarrillos a iQOS.

La agencia aún no ha tomado una decisión sobre una solicitud por separado de la compañía para comercializar el producto alegando que es menos dañino que otros productos de tabaco o que reduciría el riesgo de enfermedad.

El CEO de Philip Morris, André Calantzopoulos, calificó el anuncio del martes como «un paso importante», especialmente para aquellos que han luchado por dejar de fumar. «Para ellos, iQOS ofrece una alternativa libre de humo para seguir fumando», dijo.

Philip Morris es el fabricante del dispositivo y las barras de calor, pero Altria las venderá y las comercializará en los Estados Unidos. En un comunicado, Altria dijo que tiene la intención de presentar iQOS por primera vez en Atlanta «para aprender lo más posible, lo más rápido posible» sobre cómo puede desempeñarse en el mercado estadounidense.

Si bien el producto es un dispositivo de «calor no quema», cumple con la definición técnica de un cigarrillo según la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Por lo tanto, Philip Morris y Altria no podrán hacer publicidad del dispositivo en la televisión y la radio. Además, dijo la FDA, está imponiendo restricciones sobre cómo se comercializa el producto en sitios web y plataformas de redes sociales.

Como el hábito de fumar en los Estados Unidos ha caído a mínimos históricos, Philip Morris ha realizado grandes inversiones en iQOS y otros productos de tabaco sin humo, gastando $ 3 mil millones para desarrollarlos.

Al usar calor en lugar de llamas, dice Philip Morris, iQOS elimina 90 a 95 por ciento de los compuestos tóxicos en el humo del cigarrillo.

El anuncio de la FDA el martes seguramente generará un feroz debate en los próximos meses.

“Las personas que se oponen a esto señalarán correctamente que no es seguro. Las personas del otro lado señalarán que es menos dañino que fumar y podría ser una buena alternativa ”, dijo Michael Eriksen, ex funcionario de los CDC y experto en tabaco en la Universidad Estatal de Georgia. «La clave es si estos dispositivos realmente llevan a las personas a dejar de fumar».

Los estudios en otros países han mostrado resultados mixtos, con algunos fumadores que prueban alternativas, como vapear o calentar tabaco, y adoptarlos además del hábito de fumar convencional.

«Si las personas en los Estados Unidos terminan usando dispositivos como este además de fumar, hubiera sido mejor para ellos nunca haberlo comprado», dijo Eriksen.

Ahora que iQOS ya está habilitado para las ventas en Estados Unidos, el feroz debate sobre iQOS cambiará a cómo se comercializa. Un panel asesor de la FDA el año pasado rechazó las afirmaciones de Philip Morris International de que iQOS reduce el riesgo y el daño de fumar.

El panel estuvo de acuerdo con la afirmación de la compañía de que su cigarrillo sin humo reduce la exposición de los fumadores a las toxinas dañinas, pero dijo que la compañía no había demostrado de manera concluyente que eso causaría menos daños y enfermedades en general.

Cómo las normas de la FDA sobre la comercialización podrían influir en el éxito del dispositivo en todo el país. Si la FDA aprueba la solicitud de comercialización de la compañía, iQOS sería el primer producto de tabaco en llevar el sello del gobierno de los EE. UU. Como una alternativa menos dañina para los cigarrillos, un golpe de comercialización para Philip Morris.

«Menos toxinas no significa que sean seguras», dijo Erika Sward, vicepresidenta nacional asistente de la American Lung Association. Su asociación ha expresado su preocupación por el impacto a corto y largo plazo de iQOS en la salud pulmonar y también cuestionó «si esto desalentará aún más a los fumadores actuales de terminar con su adicción por completo». Para reducir su riesgo de enfermedad, dijo, los fumadores deberían Abandonamos todo tipo de productos de tabaco.

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